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다발성 경화증 병변을 현저히 감소시키는 임상연구 발표 - 바이오제약회사 이뮤닉(Immunic, Inc.)사 연구개발, 비도플루디무스 칼슘(VFC) 억제제.. - 임상 · 중개신경학회보(Annals of Clinical and Translational Neurology)에 소개
  • 기사등록 2022-06-17 11:29:47
  • 수정 2022-06-17 11:35:19
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[트리니티메디컬뉴스=강다은 기자] 바이오제약회사 이뮤닉(Immunic, Inc.)은 궤양성 대장염에 따른 다발성 경화증 연구실험에 대한 내용을 업데이트 공유했다.


뉴욕에 본사를 둔 이뮤닉(Immunic, Inc.)은 2020년 9 월에 재발 완화 다발성 경화증 환자에게서 디하이드로오로테이트 탈수소효소(DHODH, dihydroorotate dehydrogenase inhibitor) 비도플루디무스 칼슘(VFC)(IMU-838; Immunic, New York, NY)에 대한 2 상 임상시험 맹검 데이터를 게시했다. 


임상 · 중개신경학회보(Annals of Clinical and Translational Neurology)에 실린 관련 연구논문은 1차 MRI 병변 종점에 대한 내용의 조사결과를 요약한 것이다. VFC는 활성화된 T 및 B 세포를 선택적으로 억제하는 DHODH 억제제로, 다른 면역 세포는 거의 영향을 받지 않고 면역 체계가 계속 기능하도록 한다.





이뮤닉(Immunic, Inc.)의 CALLIPER 시험(NCT05054140)은 IMU-838의 1일 용량 45mg 또는 위약에 무작위 배정된 약 450명의 참가자를 대상으로 하는 국제 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 2상 시험이다. 이 시험은 연간 뇌 부피 비율을 최대 120주까지 변경하는 것을 목표로 한다.  


24주 동안 45mg/day VFC로 치료한 참가자는 위약을 받은 참가자와 비교하여 MRI에서 결합된 활성 병변(CUA)이 62% 감소했다(P =.0002). 30 mg/day VFC와 위약으로 치료한 환자에서 CUA가 70%(P <.0001) 감소했다. 


특히, 간독성을 포함한 심각한 부작용은 발생하지 않았으며, 전반적인 부작용 비율은 VFC 또는 위약으로 치료받은 참가자 간에 유사했다. 중단 비율은 각각 30 또는 45mg/day VFC의 경우 2.8%(2/71) 및 5.8%(4/69), 위약의 경우 7.2%(5/69)로 낮았다. 


이뮤닉(Immunic, Inc.)의 CEO 다니엘 비트(Daniel Vitt) "우리는 강력한 데이터를 바탕으로 진행성 다발성 경화증 환자의 2 단계 CALLIPER 시험에서 VFC의 신경 보호 잠재력을 탐구했다. 예를 들어, 축삭 및 신경 손상으로 인한 뇌 위축의 둔화와 장애 악화의 지연이 그 예이다. 연구에 참여한 환자의 절반이 24주간의 치료를 마친 후 중간 분석이 계획되어 있다."고 말했다.



[기사원문] https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-ulcerative-colitis-flop-immunic-regains-some-momentum-multiple-sclerosis-update




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