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화이자, 알약형 코로나 치료제 세 번째 임상 돌입... 연내 출시 목표 - 2천 660명 대상 임상시험... 연내 긴급 사용승인 신청도 가능
  • 기사등록 2021-09-28 09:28:07
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사진=픽사베이


[트리니티메디컬뉴스=강다은 기자] 미국 제약사 화이자가 연내 사용을 목표로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제에 대한 세 번째 2단계 대규모 임상시험을 시작했다.

AFP통신은 27일(현지시간) 화이자사가 이날 자사의 경구용 치료제 후보 물질(PF-07321332)과 리토나비르 저용량을 혼합해 성인 2,660명을 대상으로 14일간 임상시험을 진행한다고 보도했다. 리토나비르는 오랜 기간 인간 면역결핍바이러스(HIV) 복합 치료에 널리 사용돼온 약물이다.

화이자는 이번 임상에서 참여자들을 무작위로 선별해 약을 복용하는 집단과 복용하지 않는 집단으로 나눠 전자 집단에게 5일 또는 10일 간격으로 1일 2회씩 치료제를 복용하게 한 뒤 치료효과를 확인할 계획이다.

화이자가 개발 중인 코로나19 경구약은 단백질 분해 효소인 프로테아제의 활성을 억제하는 방식으로, 체내에서 코로나19 바이러스가 세포 속으로 진입하는 것을 차단한다. 지금까지의 시험에서는 이 치료제가 감염 초기 단계에서 큰 효과를 보인 것으로 알려졌다.

앞서 화이자는 코로나19에 감염된 성인 가운데 당뇨 등 기저 질환으로 중증 발전 위험이 높은 환자들을 대상으로 한 2단계 PF-07321332 임상시험을 지난 7월 시작한 바 있다. 이어 지난 1일에도 코로나19에 확진됐지만 병원에 입원하지 않았으며 중증 위험이 없는 성인 환자 1,140명을 대상으로 임상시험을 진행했다.

화이자는 PF-07321332의 임상에서 성공적인 결과를 얻으면 올 4분기 중에 긴급 사용승인을 신청할 계획이다. 현재 미국에서 승인된 코로나19 치료제로는 '렘데시비르'로 알려진 길리어드 사이언스사의 베클루리가 유일하다.
 

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