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  • 기사등록 2018-04-30 20:02:09
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[트리니티메디컬뉴스=박새미기자] 식품의약품안전처(처장 류영진, 이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 고혈압과 이상지질혈증 치료제 개발 중 실시한 임상시험에 대한 심사사례를 담은 ‘고령자 만성질환 임상시험 심사 사례집’을 발간했다고 30일 밝혔다.


주요 내용은 ▲고혈압‧이상지질혈증 치료제 개발 현황 ▲고령자 대상 의약품 개발 시 연령군에 대한 고려사항 ▲임상시험자료 개별 심사사례 등이다.


식약처는 국내 제약사의 고혈압 치료제 개발에 도움을 주고 시행착오 없이 임상시험 계획을 수립해 실시하도록 하기 위해 사례집을 발간했다고 밝혔다.


특히 생리 기능이 저하되는 65세 이상의 고령자는 약물 반응에 차이를 보일 수 있으므로 임상시험에 고령자를 충분히 포함해 안정성과 유효성을 평가하도록 안내했다.


식약처는 앞으로도 고령자를 위한 의약품 개발을 지원하기 위한 정보를 지속적으로 제공해 나갈 방침이다.

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